Химик

Разработка документации: отчёты и протоколы по квалификации лабораторного оборудования, стандартные операционные процедуры, аналитические методики, спецификации на сырье, промежуточную и готовую продукцию.

Проведение квалификации эксплуатации (PQ) газового хроматографа с пламенно-ионизационным детектором с автоматическим устройством ввода и устройством ввода Head Space (парафазный пробоотборник).

Отработка фармакопейных методик проведения анализов на ГХ, ИК-спектрометре.

Участие в валидации процессов на производстве: контроль промывных вод, контроль физико-химических параметров полупродукта (внешний вид, прозрачность, цветность, pH, плотность), контроль физико-химических параметров нерасфасованного готового продукта (соответствие описанию, прозрачность, цветность, pH, плотность, доза и однорородность дозирования, извлекаемый объём).

Входной контроль сырья для производства лекарственных препаратов согласно внутренней документации, а так же ГФ РФ, EP, USP, BP, НД производителя.

Приготовление и подготовка реактивов и растворов для проведения анализов; контроль сроков годности готовых растворов, установка титра и проверка титрованных растворов.

Использование в лабораторной работе методов: ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, потенциометрического титрования, титрование по К. Фишеру, гравиметрии, ИК-спектроскопии, УФ-спектрофотометрии и др. физико-химических методов исследования.

Своевременное оформление рабочего журнала, сводных журналов на субстанции, журналов эксплуатации используемого оборудования, журналов учета расходов реактивов, прекурсоров и стандартных образцов; оформление протоколов по проведённым анализам.

Входной контроль сырья для производства лекарственных препаратов согласно внутренней документации, а так же ГФ РФ, EP, USP, BP, НД производителя.

Приготовление и подготовка реактивов и растворов для проведения анализов; контроль сроков годности готовых растворов, установка титра и проверка титрованных растворов.

Использование в лабораторной работе методов: ВЭЖХ, ТСХ, потенциометрического титрования, титрование по К. Фишеру, гравиметрии, ИК-спектроскопии, УФ-спектрофотометрии и др. физико-химических методов исследования.

Своевременное оформление рабочего журнала, журналов эксплуатации используемого оборудования, журналов учета расходов реактивов, прекурсоров и стандартных образцов; оформление протоколов по проведённым анализам.

Разработка документации: стандартных операционных процедур, спецификаций на сырье.

Контроль качества входного сырья и готовой продукции. Выполнение лабораторных анализов в соответствии с НД. Обработка, систематизация и оформление результатов анализов в рабочем журнале в соответствие с требованиями аккредитованной лаборатории. Фиксация результатов анализов в сводных журналах.